世界の医療機器試験市場は、2023年に114億4,000万米ドルと評価され、2024年の120億3,000万米ドルから2031年までに177億1,000万米ドルに成長し、5.68%のCAGRを記録すると予想されています。この成長は、安全で効果的な医療機器に対する需要の高まり、ヘルスケア技術の進歩、および世界的な厳格な規制要件によって推進されています。

近年、高品質で安全かつ効果的な医療機器の需要増加に牽引され、世界の医療機器試験市場は大幅な成長を遂げています。医療機器試験は、市場に投入される前に機器が必要な基準と規制を満たしていることを確認する上で重要な役割を果たします。医療技術の継続的な進歩に伴い、医療機器の徹底した試験と検証の必要性はかつてないほど重要になっています。King's Research によると、世界の医療機器試験市場は引き続き上昇傾向にあり、予測期間中は着実に成長すると予想されています。

市場動向

いくつかの重要なトレンドが医療機器のテスト市場を形成しています。最も注目すべきトレンドの 1 つは、医療機器のテスト プロセスにおける自動化と人工知能 (AI) の導入の増加です。AI 主導のテスト ソリューションは、テストの効率と精度を高め、手動テストに関連する時間とコストを削減することが期待されています。さらに、パーソナライズされた医療への移行も医療機器の需要に影響を与えており、それが今度はカスタマイズされたテスト ソリューションの必要性を促進しています。

もう一つの傾向は、医療機器の複雑化です。センサー、ロボット工学、小型化などの高度な技術の統合により、医療機器はますます高度化しています。その結果、これらの機器のテスト要件はより厳しくなり、特殊なテスト方法と機器が必要になります。メーカーは、これらのイノベーションに対応できるテストソリューションの開発にますます重点を置いています。

主要な成長機会を解き放つ: https://www.kingsresearch.com/medical-device-testing-market-147

需要動向と市場推進要因

医療機器テスト サービスの需要は、主に市場に導入される医療機器の数の増加によって推進されています。ヘルスケア セクターの急速な成長に伴い、診断、治療、モニタリング用に開発される新しい機器の数が急増しています。これらの機器は、FDA、CE、ISO などの規制機関が定める基準を満たすように、厳格なテストを受ける必要があります。規制要件が厳しくなるにつれて、包括的なテスト サービスの需要が高まることが予想されます。

もう 1 つの重要な推進力は、患者の安全に対する関心の高まりです。医療機器のテストは、機器が安全かつ効果的に機能し、患者に危害が及ぶリスクを最小限に抑えることを保証します。安全性へのこの重点は、故障が深刻な結果をもたらす可能性がある埋め込み型機器、診断機器、手術器具などの分野で特に重要です。世界中の医療システムが患者の安全を優先し続けるため、医療機器のテスト サービスの需要は増加すると予想されます。

さらに、新興市場、特にアジア太平洋地域の拡大が医療機器試験市場の成長を牽引しています。これらの地域の医療インフラが改善されるにつれて、医療機器の需要が増加し、試験サービスに対する要件が高まります。

セグメンテーション分析

医療機器テスト市場は、デバイスの種類、テストの種類、エンドユーザー、および地域に基づいてセグメント化されています。デバイスの種類別に見ると、市場は診断デバイス、治療デバイス、モニタリングデバイス、およびその他の医療デバイスに分類されます。慢性疾患の蔓延の増加と、イメージングデバイス、血糖値モニター、体外診断デバイスなどの診断ツールの需要の高まりにより、診断デバイスが市場で最大のシェアを占めています。

試験の種類別に見ると、市場は物理的試験、機械的試験、生体適合性試験、その他に分類されます。生体適合性試験は、インプラント機器の使用が増加し、安全性と人体組織との適合性が重視されるようになったため、予測期間中に最も高い成長率を示すことが予想されます。

エンドユーザー別に見ると、市場は医療機器メーカー、開発業務受託機関 (CRO)、その他に分類されます。医療機器メーカーは、自社の機器が規制基準を満たし、意図したとおりに機能することを確認するためにテスト サービスを必要としているため、市場で最大のシェアを占めています。

市場の主要プレーヤー

医療機器のテスト市場は競争が激しく、多数の企業がメーカー、開発者、医療提供者にテスト サービスを提供しています。この市場の主要企業には次のような企業があります。

1. Eurofins Scientific - Eurofins は、医療機器メーカー向けに幅広いソリューションを提供する、試験および認証サービスの世界的リーダーです。同社の専門知識は、生体適合性試験、微生物学的試験、性能試験に及びます。
2. SGS SA - SGS は、試験、検査、認証業界における最大手の企業の 1 つです。コンプライアンス試験、滅菌検証、材料試験など、医療機器向けの包括的な試験サービスを提供しています。
3. TÜV SÜD - TÜV SÜD は、医療機器の安全性と品質のテスト サービスを提供する大手プロバイダーです。同社は、体外診断装置、インプラント装置、手術器具など、さまざまな種類の医療機器のテストを提供しています。
4. Intertek Group plc - Intertek は、ヘルスケアを含む幅広い業界にテストおよび認証サービスを提供する、世界市場の有力企業です。同社は、電気安全テスト、信頼性テスト、規制コンプライアンス テストなど、医療機器向けのテスト ソリューションを提供しています。
5. Bureau Veritas - Bureau Veritas は、製品安全性試験、環境試験、品質保証など、医療機器業界向けに幅広い試験サービスを提供しています。同社は、欧州および北米市場で強力な存在感を示しています。
6. Medistri SA - Medistri は医療機器のテストを専門とし、検証、確認、規制遵守テストなど、幅広いサービスを提供しています。同社は、医療機器業界向けにカスタマイズされたテスト ソリューションの提供に重点を置いています。

地域分析

地理的に見ると、医療機器試験市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分かれています。

北米は、大手医療機器メーカーの存在、確立された医療インフラ、厳格な規制要件により、医療機器試験市場で最大のシェアを占めています。特に米国には、いくつかの世界的な医療機器企業が拠点を置いており、この地域の試験市場の成長に貢献しています。

ヨーロッパは医療機器試験の2番目に大きな市場であり、ドイツ、英国、フランスなどの国々が医療機器の開発と試験で重要な役割を果たしています。医療機器規制（MDR）や体外診断用医薬品規制（IVDR）などの欧州連合の規制枠組みにより、この地域でのコンプライアンス試験サービスの需要が高まっています。

アジア太平洋地域は、医療分野の拡大、医療費の増加、中国、インド、日本などの国々における医療インフラの改善により、予測期間中に最も高い成長を遂げると予想されています。新興市場における医療機器の需要の増加により、この地域での医療機器試験サービスに対するニーズが高まると予想されます。

ラテンアメリカと中東・アフリカも、医療インフラへの投資の増加と医療機器の需要の高まりにより、潜在的な成長市場として浮上しています。ただし、これらの地域はアジア太平洋地域に比べて成長ペースが遅いと予想されています。

医療機器試験市場の主要企業

• SGS Société Genérale de Surveillance SA
• ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス
• ネルソンラボラトリーズ LLC
• テュフズード
• チャールズリバー研究所。 
• ノースアメリカンサイエンスアソシエイツLLC 
• ユーロフィンサイエンティフィック
• ペース・アナリティカル・サービス LLC
• インターテックグループ
• 無錫AppTec

世界の医療機器試験市場は以下のように分類されます。

サービス別

• テスト
• 検査
• 認証
• その他

調達先

• 社内
• アウトソーシング

デバイスクラス別

• クラスI
• クラス II
• クラスIII

テクノロジー別

• アクティブインプラント医療機器
• アクティブ医療機器
• 非能動医療機器
• 体外診断用医療機器
• 眼科医療機器
• 整形外科および歯科医療機器
• その他

地域別

• 北米
• 私たち
• カナダ
• メキシコ
• ヨーロッパ
•  
• フランス
• 英国
• スペイン
• ドイツ
• イタリア
• ロシア
• その他のヨーロッパ
• アジア太平洋
• 中国
• 日本
• インド
• 韓国
• その他のアジア太平洋地域
• 中東・アフリカ
• 湾岸協力会議
• 北アフリカ
• 南アフリカ
• その他の中東およびアフリカ
• ラテンアメリカ
• ブラジル
• アルゼンチン
• ラテンアメリカのその他の地域